Biden propone aumento sustancial a presupuesto de seguridad alimentaria de la FDA
El 28 de marzo, el Presidente Joe Biden dio a conocer su presupuesto para el año fiscal 2023 (FY23), lo que equivale a la lista de deseos de la administración para el poder ejecutivo en el año fiscal que comienza el 1 de octubre de 2022. El presupuesto incluye US$8.4 billones de dólares para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), lo que supone un aumento de casi el 34 por ciento respecto a los fondos asignados para el año fiscal 2022 (FY22). La combinación de fondos a través de la autoridad presupuestaria (US$3.7 billones de dólares), las cuotas de los usuarios (US$3 billones de dólares) y la financiación obligatoria (US$1.6 billones de dólares) es una clara señal del interés de la Administración Biden por garantizar la seguridad de los alimentos, medicamentos y dispositivos médicos, así como por utilizar las lecciones aprendidas de la pandemia del COVID-19 para prepararse para futuras pandemias.
En su declaración que acompañaba a la publicación del presupuesto de la Administración Biden para el año fiscal 23, Robert M. Califf, el Comisario de la FDA, declaró: "La FDA ha centrado nuestra solicitud de presupuesto en algunas de las necesidades más urgentes de hoy en día, como la seguridad de alimentos humanos y animales, la seguridad de dispositivos médicos y la supervisión de cigarrillos electrónicos". Para los fabricantes de alimentos humanos y animales destinados a ser vendidos y consumidos en los Estados Unidos, la solicitud presupuestaria del presidente para la FDA es una clara indicación de la intención de la Administración Biden de aumentar los esfuerzos de vigilancia y cumplimiento de la FDA, mejorar su cooperación con las agencias gubernamentales estatales y extranjeras para llevar a cabo estas actividades y aumentar su utilización de nuevas tecnologías para identificar y abordar los casos de fallas en materia de seguridad alimentaria.
El presupuesto propuesto por la FDA solicita US$76 millones de dólares de financiación adicional para mejorar la seguridad alimentaria. La agencia afirma que sus esfuerzos de seguridad alimentaria seguirán "utilizando las últimas tecnologías para identificar las enfermedades transmitidas por alimentos, evitar que vuelvan a producirse y retirar del mercado los productos implicados". Junto con los esfuerzos proactivos de la FDA en materia de seguridad alimentaria en el marco de las disposiciones actualizadas (promulgadas en virtud de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA, o FSMA) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&CA), los fabricantes de productos nacionales y extranjeros de alimentos envasados y de ingredientes para la alimentación humana y animal deben ser conscientes y estar preparados para una supervisión reglamentaria continua y vigilante por parte de la FDA y las entidades con las que tiene contratos o acuerdos de cooperación. Entre estas entidades se encuentran los organismos estatales y, en el caso de los alimentos extranjeros, los organismos gubernamentales extranjeros y las entidades privadas autorizadas para realizar inspecciones de la FDA. La FDA estima que más de la mitad -y hasta dos tercios- de las actividades de cumplimiento y aplicación de la FSMA serán realizadas por funcionarios estatales que actúan en virtud de un contrato o acuerdo de cooperación con la agencia.
Desde el reconocimiento de los límites de la autoridad de la FDA bajo las regulaciones existentes hasta la apreciación de las nuevas tecnologías que la FDA tiene a su disposición para abordar y prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos, los clientes deben adoptar un enfoque estratégico para entender e influir en la política de la FDA y la agenda regulatoria a medida que el proceso presupuestario FY23 se pone en marcha.
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